源数据核查确认包含哪些内容

6873 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

2259 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

4360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

1132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

2777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

871 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

2706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

验证的定义有哪些？

5165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合格评定的目的有哪些？

503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是交叉试验设计？

3216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

2439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

2669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是贝叶斯统计？

1204 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

2282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中什么是原始资料？

4479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

2074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是床旁即时检测(POCT)？

4425 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

5620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

3566 浏览 2 关注 1 回答 0 评论