对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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菌种常见的培养方法有哪些？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 临床批件的有效期多长？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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