连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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食品生产过程进行验证如何做？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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确认与验证的区别是什么？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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问 如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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