纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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什么是自含式生物指示剂？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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