MA码是由哪些信息组成的？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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审核计划应包括哪些内容？

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质量管理中常用的统计特征数有哪些？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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