杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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药物制剂元素杂质分类？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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COC认证办理流程?

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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