化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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