如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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