RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 什么是校准曲线？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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