临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 滴定的正确方法？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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