%FS 是什么意思？

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MAH的法规要求是什么？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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质量风险管理的基础是什么？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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认证认可有什么区别

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什么是MSDS？

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什么叫标准加入法？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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