你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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质量改进的程序是什么?

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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