如何用 8D 进行根本原因的分析？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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如何进行医疗器械分类界定？

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问 如何临床试验设计？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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