Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 试验中如何采集血样？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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