注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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B级区缓冲间如何设计？

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如何办理MSDS报告？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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