俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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制造商如何确定设备的基本性能?

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 急需临床用药须知电子版

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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