如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

2933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

1300 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中导入期和清洗期是什么？

8286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何制作A3报告

2937 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

2929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

2981 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

1575 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

脉搏血氧仪设备如何临床评价？

1264 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

5699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

1450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

3577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是严重不良事件？

4031 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

3114 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

2933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

1128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

5599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

3336 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验中知情同意核查哪些内容

3376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

3990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论