在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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I期临床试验的分类有哪些？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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