某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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如何临床试验设计？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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抽样如何确定AQL？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 CRO是什么组织？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 CRO的责任是什么？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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