《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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如何做好内审工作

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临床试验合同由谁签署？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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兽药GMP中标签如何管理？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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标准品如何命名？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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