在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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临床试验产生的数据有哪些

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试验方案谁来制定？

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质粒是什么?

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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医用口罩执行标准是什么

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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