免疫原性比对试验的一般考虑？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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临床试验的数据如何处理

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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