生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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眼压计产品适用范围是什么？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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设备校准方案应该包括哪些内容？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 什么是不良事件？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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