什么是时间常数？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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医疗器械安规三项是什么？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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