样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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CE认证中自我声明是什么?

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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