什么是A3报告

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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什么是LDT？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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JJF、JJG、GB有什么区别

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什么是验证？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 CRO的责任是什么？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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