什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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什么是印度WPC认证？

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什么是平行组试验？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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MSA和SPC有什么区别？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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MAH的法规要求是什么？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 EDC有什么法规支持？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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