为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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什么是医疗器械软件验证？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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验证和确认的定义是什么？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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什么是SPC？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 什么是伦理委员会？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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