口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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