确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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什么是中心极限定理

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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实验室内部校准与自校准的区别?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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