医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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