如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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