在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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实验室做能力验证有什么用？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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