研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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关于中间体如何进行储存期确认

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 什么是Meta 分析？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 什么是IVRS？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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