临床试验后再补充检验，是否合规？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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