《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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什么是GCP？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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