GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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什么是GCP？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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什么是伦理委员会？

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伦理审查包括哪些方式？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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