如何提供医用电器环境相关验证资料？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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如何创建UDI系统

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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如何将试验用药品发给受试者？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 :仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 散装印刷包装材料”指的是什么？

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问 地标线是如何使用的？

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