关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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如何做真实世界研究(RWS)?

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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如何检测某一类ESBLs？

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问 地标线是如何使用的？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 散装印刷包装材料”指的是什么？

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问 :仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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问 关于产品包装发货的问题

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