医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 体外诊断器械是指什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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