请教大家，沉降菌结果判断的问题

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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计算机系统URS怎么写？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 这是什么菌？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 什么是LRV

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 这是什么菌落呢

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问 传代菌种怎么保存

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