体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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何简单判断比例阀是否内漏？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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怎么理解质量管理及质量管理体系？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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