医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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