鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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什么是方法检出限和定量限？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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警戒限/行动限怎么制定

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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