新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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为什么要做AEC-Q认证？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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为什么要检查受试者的依从性？

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为什么需要集成测试integration tests？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 发酵用的培养基有哪些?

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