为什么要检查受试者的依从性？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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