目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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ISO9001体系认证到底需要多久？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 什么是LRV

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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