纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 这是什么菌落呢

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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