文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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GMP文件的类别有哪些？

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GCP法规文件以什么为基础？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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