欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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医疗器械注册变更要求？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 医疗器械说明书和标签的要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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