关于医疗器械生产许可变更的问题？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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GMP对偏差有什么要求

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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医疗器械创新审查流程是什么

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IND申报时对载体构建有何要求？

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问 医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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