GMP对实验室的一般要求

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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