GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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什么是GMP？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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兽药GMP中成品入库、发放程序？

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兽药GMP中标签如何管理？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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GMP质量记录的填写要求

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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