质量数据的分类？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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溶解度参数如何计算/测量？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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医疗器械如何进行分类界定？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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如何确保实验室不搞混样品？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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