对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

1310 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

991 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2561 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

2500 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

1907 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

908 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

2725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

2990 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

5546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

2380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

3150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

2570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

5617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

993 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

4157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

3536 浏览 2 关注 1 回答 0 评论