进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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标准曲线需要做几个数据点

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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