医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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