一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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完整的实验室内审流程如何设计

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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