做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 检定与校准定义是什么？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 如何处理计量纠纷

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